Skill · Jurídico e Compliance
Governança de SGQ para MedTech e HealthTech
Estrutura responsabilidades, revisão gerencial, KPIs e plano de ação do SGQ para MedTechs brasileiras, com alertas de ANVISA, LGPD e validação humana.
Domínio
Jurídico e Compliance
Para quem
Head de QualidadeResponsável TécnicoAssuntos RegulatóriosCOOFundador de MedTechConsultor de SGQ
Fluxos
Planejar
Softwares
Microsoft WordMicrosoft ExcelMicrosoft PowerPointGoogle DocsGoogle SheetsGoogle SlidesNotionConfluence
Uso
Precisa configurarUso padrão
O que você leva
- Matriz de responsabilidades, agenda de revisão gerencial, KPIs de qualidade e plano de ação priorizado para SGQ MedTech.
- Saia de responsabilidades soltas para um pacote executivo de SGQ com KPIs, riscos e próximos passos validáveis.
- Problema: Empresas de saúde reguladas precisam demonstrar controle do SGQ, mas têm responsabilidades, evidências, indicadores e decisões executivas dispersas antes de auditorias, certificações ou revisões internas.
- Fluxo: Planejar
Exemplo de pedido pronto (prévia)
Somos uma MedTech brasileira com ISO 13485 em implantação. Temos 18 pessoas, software em saúde B2B, reclamações de clientes em planilha, CAPAs atrasadas e auditoria em 60 dias. Crie matriz de responsabilidades, pauta de revisão gerencial, KPIs iniciais e pontos que exigem validação regulatória/LGPD.
O SKILL.md completo é liberado após a compra.
ACESSO IMEDIATOACESSO POR E-MAIL · STRIPE BR